编者按:近日,在法国-巴黎举办的EuroPCR 2022会议上,庆祝了TAVI发展的20周年,并有多项相关最新研究发布,本刊特邀加拿大拉瓦尔大学魁北克心肺研究所J. Rodés-Cabau教授就其所开展的一项研究进行专访。
《国际循环》瓣中瓣联合TAVI在全球的开展情况如何?
J. Rodés-Cabau教授:瓣中瓣TAVI是在TAVI应用于原生主动脉瓣病变之后出现,并且作为外科主动脉瓣生物瓣膜失败患者的手术替代方案迅速扩大。我认为现在它已成为许多此类患者的默认治疗方法,尽管指南仍建议对低风险患者进行手术,但它已迅速扩展到这些患者的治疗。可以想象,当您将这些治疗与手术进行比较时,为绝大多数患者提供侵入性较小的策略很有意义。
《国际循环》瓣中瓣联合TAVI的技术难度有哪些?
J. Rodés-Cabau教授:事实上,与原生主动脉瓣相比,技术上的困难一般较少。有一个非常清晰的标志,即外科生物瓣膜,这使术者可很好地居中和定位经导管瓣膜。一般而言,我认为这些患者的手术更容易。问题在于一些外科生物假体,例如,当将主动脉瓣关闭不全作为主要功能障碍治疗时,这些情况有些困难。但这些困难主要与原生主动脉瓣狭窄相比,与在这些患者中更频繁发生的潜在问题有关,例如冠状动脉阻塞。狭窄的窦道有时非常小,实际上是在将手术假体的小叶推到狭窄的窦道上,这是一种并发症,即使不常见,据报道它比原生主动脉瓣狭窄更常见。然后术者必须实施一些技术,例如BASILICA(生物假体或原生主动脉瓣故意撕裂以防止医源性冠状动脉阻塞)和其他技术,以克服这些问题。除这些高风险病例外,该技术通常更容易治疗原生主动脉瓣狭窄。
《国际循环》哪些患者可进行瓣中瓣联合TAVI?其预后如何?
J. Rodés-Cabau教授:正如我之前所述,我认为这已成为绝大多数患者的默认治疗方法。事实上,即使在指南中,由于没有与手术比较的随机试验,仍然建议进行手术。社区已将这种治疗应用于绝大多数外科主动脉生物瓣失败的患者。有研究表明,与手术相比,该人群的结局有所改善。结果,至少在中期,相当不错。现在有数千名患者的登记册。可以肯定的是,最初纳入的大多数患者都是高危患者,并且很多时候死于心血管以外的原因,但这些患者的预后相当好,至少在与手术的比较研究中,而且似乎优于常规手术。
《国际循环》请分享一下此次会议上您所介绍的瓣中瓣联合TAVI中的球囊与自膨胀瓣?
J. Rodés-Cabau教授:到目前为止,该领域的所有研究都是回顾性和观察性。报告表明,与球囊可膨胀Sapien瓣膜相比,Evolut系统等自膨胀式超环瓣膜在这方面具有优势,但没有前瞻性的比较数据。我们设计了一项前瞻性随机试验,比较这两种瓣膜系统,主要终点是通过超声心动图数据评估的瓣膜血流动力学。他们随机分配了大约100名患者,主要结果显示,与Sapien相比,Evolut组的自扩张瓣膜与改善瓣膜血流动力学有关,平均和最大跨瓣压差更低,且严重假体/患者不匹配率更低。
此外,还需强调两个次要终点。首先,两组30天的事件发生率极低。两组均未出现死亡、卒中、起搏器和极少的血管并发症(1次心肌梗死),这意味着无论瓣膜类型如何,这都是一种极其安全的手术。第二个次要终点是我们在研究的第二阶段对大约50%的患者在TAVI 手术期间通过导管插入进行了侵入性血流动力学测量。我们发现,与超声心动图测量相比,跨瓣膜梯度的血流动力学测量值较低。这已在体外研究中得到证实,但我们能在一项前瞻性研究中证明这一点。这对两个瓣膜均如此,但回声和侵入性测量之间的差异似乎在Sapien组更为显著。这意味着在查看有创测量时,组间瓣膜血流动力学的差异并不显著。我们还不知道这意味着什么,但我认为这是一项有趣的研究,并强调在评估瓣膜血流动力学残余梯度时,其中一些患者可能存在一些压力恢复现象,应予以考虑。