急性心肌梗死介入治疗时实施血栓切除是临床常用技术,但在今年ACC上公布的TOTAL试验结果显示,ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者行直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)时,同时实行血栓切除术可能增加卒中风险。在EuroPCR 2015大会上,加拿大McMaster大学Sanjit Jolly医生汇报了对TOTAL试验卒中风险的详细分析,提示与单纯PCI相比,同时采用血栓切除导致的卒中风险增加在PCI术后早期即已显示出来。
TOTAL试验比较STEMI患者行直接PCI时单纯PCI与同时采用手工血栓切除术两种策略。该研究纳入10 732例受试者,随机分为单纯PCI组和血栓切除组。研究主要终点是180天内心血管死亡、心肌梗死再发、心源性休克或NYHA Ⅳ级心力衰竭的复合终点,30天内卒中是主要安全性终点。结果发现,两组患者主要终点无差异,血栓切除组30天内卒中发生率显著高于单纯PCI组(0.7% vs. 0.3%,HR 2.06,95% CI 1.13~3.75,P=0.02)。
Jolly和同事深入分析上述卒中事件发生的时机、类型、严重程度和预测因素,发现术后48 h内卒中风险最高。血栓切除组卒中和短暂性脑缺血发作(TIA)的复合终点在30天时显著高于单纯PCI组(0.8% vs. 0.4%,P=0.003)。在术后90至180天间,血栓切除组有卒中增高的趋势。不论是30天还是180天时,两组在抗凝治疗或抗血小板治疗方面均无区别。卒中严重程度以修正的Rankin量表评价,血栓切除组与单纯PCI组比较,卒中更趋于严重。无论缺血性卒中还是出血性卒中,在血栓切除组比单纯PCI组都更为常见。不过由于病例数太少,作者认为出血性卒中的增多可能是偶然。
Jolly医生指出,基于TOTAL试验结果,未来有关血栓移除装置的临床试验需要详细收集卒中发生情况。EuroPCR名誉主席Jean Marco教授认为,该研究中30天卒中病例很少(10 732例中仅发生33例 vs. 16例),因此这一卒中增加的结果可能也是偶然,90天至180天之间的卒中增加趋势很难用现有知识解释,也不排除偶然可能性。Marco教授进一步指出,如果操作时不严格按照基本规则,实施血栓切除术时确实存在卒中风险,因此需要对这一技术的有效性和安全性进行详细阐述和传播。