一项最新研究表明,大多数经皮左心耳封堵术(LAA)治疗1 年后显现明显的卒中预防获益,且出血发生率显著低于基线预期水平。研究者西班牙克里斯蒂娜大学医院的José R.López-Mínguez 及其同事入选167 例因存在口服抗凝药物禁忌证而行LAA 的非瓣膜性心房颤动患者。所有患者在治疗前均采用经食管超声心动图排除左心耳血栓的可能性,并在术后第1~6 个月间至少每两个月评估一次;术后接受氯吡格雷治疗3 个月(负荷剂量600 mg,维持剂量75 mg)、阿司匹林治疗6~12 个月(负荷剂量300 mg,维持剂量100 mg)。
其中158 例(94.6%) 患者成功实施了LAA,平均年龄约为75 岁,平均CHADS2 评分、CHA2DS2-VASC 评分及HAS-BLED 评分分别为3 分、4 分和3 分。平均术后24 个月的累积死亡率、主要出血发生率、明显的非主要出血事件发生率、任何出血发生率、卒中发生率及任何事件发生率分别为10.8%、5.7%、4.4%、10.1%、4.4% 和19.0%;设备相关血栓发生率、房间隔缺损及缺漏(<3 mm)的发生率分别为8.2%、11.4% 和8.2%。此外,患者每年出血及卒中/ 短暂性脑缺血发作(TIA)的发生率显著低于根据患者危险因素预计的发生率(表2)。每年死亡率5.8%,最常见主要出血事件为胃肠道出血。
综上可见,LAA 术后一年时显著降低卒中及TIA 发生率,第二年时上述作用更显著。LAA 降低卒中及TIA 的作用近70% 发生在术后第12~24 个月;降低出血事件的作用近55% 在术后第2 年显现。该研究提示,对存在口服抗凝药禁忌证的非瓣膜性心房颤动患者,LAA 是较为安全的治疗选择,其血栓栓塞及出血事件的发生率均显著低于预期,尤其在术后一年已实现内皮化和终止抗血小板治疗后。