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[ESC2011]EMPHASIS-HF:依普利酮与安慰剂对NYHAⅡ级慢性收缩性HF患者心血管死亡及HF住院的影响对比——试验人群高危亚组分析
EMPHASIS-HF: The Effect of Eplerenone Versus Placebo on Cardiovascular Mortality or Heart Failure Hospitalization in Subjects With NYHA Class II Chronic Systolic Heart Failure: An Analysis of the High-risk Groups in the Study Population
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 编辑:国际循环网 时间:2011/10/25 14:36:55    加入收藏
 关键字:EMPHASIS-HF 依普利酮 心血管死亡 

    目的:醛固酮拮抗剂可改善慢性中重度心力衰竭(HF)和MI后慢性HF伴有左室收缩功能障碍(LVSD)的患者的生存率。EMPHASIS-HF研究显示依普利酮可降低NYHAⅡ级慢性收缩性HF患者心血管死亡和HF住院的主要复合终点发生率(HR 0.63;P<0.001)。依普利酮能否改善轻微症状患者的预后尚不清楚,尤其是年龄≥75岁、LVEF<30%、eGFR<60ml/min/1.73m2、糖尿病和低血压的高危患者。
    方法:将2737例NYHAⅡ级、LVEF≤35%的患者随机分组,在标准治疗基础上接受依普利酮(最大量50 mg/d)或安慰剂治疗,进行高危患者亚组分析。在因有效性提前(平均随访21个月)终止患者入选后,继续随访7个月。
    结果:在≥75岁的患者亚组,主要终点的HR为0.66(P=0.0044);LVEF<30%的患者HR为0.65(P<0.0001);2型糖尿病患者HR为0.54(P<0.0001);eGFR<60ml/min/1.73m2的患者HR为0.62(P<0.0001),收缩压<123 mm Hg的患者HR为0.62(P<0.0001)。另外,这5个亚组中,依普利酮组较安慰剂组显著降低了全因住院和HF住院的次级终点(P<0.01)。每一亚组中,依普利酮组患者高钾血症(K+ >5.5 mmol/L)发生率均高于安慰剂组;但严重高钾血症(K+ >6.0 mmol/L)、高血钾导致停药、高血钾导致住院、住院及肾功能恶化的发生率无显著升高。依普利酮对EMPHASIS-HF研究主要终点的获益持续至出院后随访的7个月(HR 0.66;P<0.0001)。
    结论:在标准治疗基础上对高危患者加用依普利酮是有效和安全的,并且这种对主要终点(心血管死亡或HF住院)的获益持续至7个月延长期。结合既往EPHESUS研究得出的有益结果,支持有轻微症状的收缩性HF患者应用依普利酮。
(王学超译  傅向华 校)

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