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[GWICC2011]心脏起搏器:临床应用的现状与评价
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Ⅰ类
1.明确的CIED感染,瓣膜或导线涉及的心内膜炎、败血症,所有这些患者均应彻底去除装置和导线(证据级别A);
2.囊袋脓肿形成,装置受侵蚀,皮肤粘连,或形成慢性窦道,虽没有涉及导线的静脉部分,这种情况推荐完全去除装置和导线(证据级别B);
3.发生瓣膜性心内膜炎,虽没有明确涉及导线和(或)装置,推荐完全去除装置和导线(证据级别B);
4.来源不明的葡萄球菌败血症患者推荐完全去除装置和导线(证据级别B)。
Ⅱa类
1.尽管适当的抗生素治疗但仍存在持续性来源不明的革兰阴性菌败血症,有必要完全去除装置和导线(证据水平B)。
Ⅲ类
1.表皮或切口感染而没有涉及装置和导线,没必要去除CIED(证据级别C);
2.非CIED原因导致的血行感染复发不建议去除CIED,但应长期抗菌治疗(证据级别C)。
(三)感染CIED去除后新装置置入建议
Ⅰ类
1.每个患者都应该重新评价以确定是否需要置入新CIED(证据级别C);
2.新装置置入不应在拔除部位,可选部位包括对侧,髂静脉,心外膜(证据级别C)。
Ⅱa类
1.如装置拔除前血培养阳性,则应在拔除后重做血培养。待血培养阴性至少72小时后再置入新CIED(证据级别C);
2.如有瓣膜感染,则在感染CIED去除后至少14天经静脉置入新导线(证据级别C)。
(四)长期抗菌治疗建议
Ⅱb类
1.CIED感染患者如不适合完全去除装置,则考虑长期抗菌治疗(证据级别C)。
Ⅲ类
2.对于适合感染CIED拔除患者不应长期抗菌治疗。
四、远程监测技术的现状与评价
植入器械的术后随访对于优化治疗,及时发现和处理各种故障具有重要的临床意义。起搏器、心脏再同步化治疗(CRT)和ICD患者通常每3至6个月到医院随访一次,但在这3个月或6个月之间如果病人病情有变化或植入设备发生了问题,特别是那些无临床症状的问题,医生和患者都是不知情的。有些问题如果不能及时予以纠正,延误了治疗时机,也许会给患者带来数倍的医疗支出甚至造成无法挽回的损失。随着CIED数量的逐年快速增加,传统的定期门诊随访模式,由于医院医疗资源有限以及看病难等问题,给医院和患者带来了很大的负担。远程监测技术(Remote monitoring)在CIED的应用很好的弥补了上述常规门诊随访的不足,近几年在世界范围内迅速发展。远程监测的目的是优化随访(降低门诊工作量、安全有效监测设备故障、提高患者和医务人员的生活质量与舒适度、更好地延长设备寿命和降低费用)、优化治疗和监测房颤和心力衰竭(危急不良事件的预测),从而降低住院率、发病率和死亡率。针对置入的起搏器和ICD的家庭监测(HM)系统是由德国柏林的百多力公司(Biotronic Gmb & Co.)在2000年开始引入欧洲的。从第一项临床研究开始,这种远程监测系统已显示出其可行性和可靠性。研究表明HM降低总门诊量45%,每日HM组较标准随访组降低卒中风险9~18%。2006年11月,美国明尼阿波利斯的美敦力公司(Medtronic Inc)研发的CareLink网络系统通过了欧盟的CE标志强制认证。截止到2008年11月,在欧洲大约9000例患者正在接受该系统的随访,其中意大利有900例(90%为ICD)。研究表明CareLink网络系统能明显降低事件到临床决策的时间。美国加州西尔马(Sylmar)的圣犹达医疗公司(St. Jude Medical Inc)生产的Housecall Plus系统在欧洲的应用仅限于有选择调查协议的机构。
五、起搏器与MRI的现状与评价
动物实验显示MRI扫描对起搏器有显著的热效应,升高超过15?C,全球至少有17例起搏器患者由于接受MRI检查而死亡。这些死亡患者均为2000年以前的老式起搏器,并且缺乏足够的监测、监督与管理。
Bruce等随机入选了464患者以评价Revo MRI? SureScan? Pacing System接受MRI检查的安全性。结果显示该系统在1.5T MRI检查时是安全的。2011年2月8日美国食品与药物管理局(FDA)批准美敦力公司Revo MRI SureScan Pacing System可接受MRI检查,这无疑是心脏起搏器发展史的一个巨大进步。美敦力公司已开始对1800例患者进行为期5年的随访,以进一步验证这款起搏器的安全性。
六、无线起搏器的现状与评价
无线起搏概念在上世纪70年代首次提出,但到目前为止仍处于临床前研究阶段。由于导管输送系统、小型化和材料技术的发展,使无线起搏逐渐成为可能。无线起搏器的主要优点包括可经皮导管血管内植入、能准确放置在多数位置(真正的多部位心室起搏、心外膜放置和左心放置)、减少感染和血管闭塞。但是,目前无线起搏器在稳定性、血栓以及充电能源等方面仍存在较多问题,仍需长时间临床研究加以解决。目前主要有三种无线起搏器技术:超声、感应和微电池技术。Lee等对超声能源进行了研究,其使用双极可控电生理导管连接接收电极和超声电能转换电路,然后经静脉送到心脏,通过偶合凝胶将超声产生和传送器与胸壁偶联。结果24个病人在电生理手术时被检测,在80个检测部位中(12个右房,35个右室, 33个左室)77个部位能获得12秒稳定的阈值起搏。Lee等的研究表明急性期使用超声能量进行心脏起搏是可行和安全的。这是第一次使用超声能源进行人类心脏起搏。WIENEKE等对感应技术的可行性进行了研究,其方法是将传送单元植在猪心脏上方皮下,一个心内膜接收单元被植在右室心尖部。传送单元产生磁场,接收单元将磁能转换为电压脉冲。结果显示传送单元在3厘米范围内产生1.5mT的磁场,一个脉宽0.4ms,电压0.6-1.0V的电压脉冲被产生,使用该脉冲可进行可靠的心脏刺激。这些结果初步表明使用感应技术起搏心脏是可行的。另外,Medtronic公司正在研究开发高能微电池技术,一种微型化的无线VVIR起搏器正在研发之中。这种起搏器可使用可控导管经皮植入,使用主动固定技术,其使用寿命约7~10年。尽管无线起搏器仍处于概念证实阶段,有很多问题需要解决,但其发展将为心脏起搏开启一个新的时代。
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