目前,含有抗生素的网状TYRX抗菌封套以在美国获批上市很长时间,但既往尚无相关随机临床试验对其加以验证。一项涉及两项前瞻性研究的联合分析显示,与标准植入术相比,在植入前将心血管植入型电子设备(CIED)放入TYRX封套中可降低与设备相关的主要感染风险,且不增加设备相关并发症发生风险。
研究者美国俄勒冈健康与科学大学的Charles A Henrikson等对两项前瞻性研究中来自美国55家中心的1129例将植入器械放置在TYRX抗菌封套中接受心脏再同步治疗(CRT,n=670)及植入式心律转复除颤器(ICD,n=459)治疗的患者进行了分析,并与来源于既往文献、医疗保险索赔数据及与之相匹配的历史病例的对照者进行了比较。
结果发现,受试患者术后1年时主要CIED相关感染的发生率为0.4%,显著低于既往文献所示的2.2%(P<0.003)。具体来说,采用TYRX抗菌封套行ICD及CRT治疗的主要感染发生率分别为0.2%和0.7%,两组之间无显著差异。进一步分析显示,采用TYRX胶套行ICD的主要感染发生率低于既往文献所示的2.2%;采用TYRX抗菌封套行CRT治疗的主要感染发生率低于医保索赔数据中合并症相匹配的对照者(0.7% vs. 1.3%,P=0.02)但与治疗中心相匹配的对照病例之间并无显著差异(0.7% vs. 1.0%,P=0.38)。
有关抗菌封套感染预防的全球随机前瞻性临床试验(WRAP-IT研究)计划入选7700余例接受ICD或CRT治疗的患者,对一种新型的现代可吸收封套对感染的预防作用进行评估。
参考文献
Henrikson CA, Sohail MR, Acosta H, et al. Antibacterial envelope is associated with low infection rates after implantable cardioverter-defibrillator and cardiac resynchronization therapy device replacement: Results of the Citadel and Centurion studies. JACC: Clin Electrophysiol 2017;DOI: 10.1016/j.jacep.2017.02.016. Abstract