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[EAS2015]alirocumab强效降LDL-C作用不受他汀剂量影响

作者:国际循环网   日期:2015/3/26 17:12:57

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3月22日在英国格拉斯哥开幕的欧洲动脉粥样硬化大会(EAS)上公布的一项研究显示,即使应用高剂量他汀类药物治疗,也不影响alirocumab——一种新的前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶抑制剂(PCSK9)抑制剂——降低高心血管风险患者LDL-C水平的能力。

  3月22日在英国格拉斯哥开幕的欧洲动脉粥样硬化大会(EAS)上公布的一项研究显示,即使应用高剂量他汀类药物治疗,也不影响alirocumab——一种新的前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶抑制剂(PCSK9)抑制剂——降低高心血管风险患者LDL-C水平的能力。研究牵头者法国南特大学医院Michel Krempf博士报告称,alirocumab使高剂量他汀治疗患者的LDL-C水平降低47%~62%。而对于未使用高剂量他汀治疗的患者中,alirocumab可使LDL-C降低仅35%~61%。

  alirocumab是一种可使LDL大幅降低(约50%)的PCSK9单克隆抗体。例如,阿托伐他汀可使PCSK9血浆浓度升高35%;贝特类或依折麦布也可使PCSK9血浆浓度轻度升高。那么,高剂量他汀基础上加入alirocumab是否减弱在研药物效果?鉴于此,研究者在不同临床试验比较了alirocumab在高剂量他汀治疗患者以及非强化他汀降脂治疗患者中的疗效。

  ODYSSEY项目共包括6项alirocumab相关的临床试验、未充分控制LDL-C水平的4166例患者,这些研究包括:COMBO 1和 2试验;家族性高胆固醇血症(FH)1 和2研究;HIGH-FH研究;ODYSSEY长期研究。纳入服用最大耐受剂量他汀和其他降脂治疗(包括低剂量他汀)的患者。高强度他汀应用的是阿托伐他汀40 mg和80 mg或瑞舒伐他汀20 mg或40 mg。

  6项试验中,在LDL-C降低方面,高剂量他汀+ alirocumab患者与较低剂量他汀+alirocumab的患者无统计学意义。ODYSSEY长期研究纳入2300多例患者,alirocumab可使高剂量他汀治疗患者和较低剂量他汀治疗患者的LDL-C水平分别降低62%和61%。“总体而言,alirocumab使所有研究患者的LDL-C降低约50%,其降LDL-C效果不会因他汀治疗强度而产生差异。” Krempf博士谈到。

  COMBO 2研究中,与依折麦布相比,alirocumab进一步降低LDL-C水平约30%。同样,依折麦布+高/低剂量他汀治疗患者中,alirocumab降LDL-C效果也无差异。就不良事件而言,Krempf讲到,alirocumab与安慰剂/依折麦布所致的神经认知副作用无差异。最常见不良事件为注射部位反应、皮肤瘙痒与流行性感冒。

  alirocumab和evolocumab的长期疗效研究结果已于前不久在美国心脏病学学会(ACC)年会上公布。多年来PCSK9抑制剂一直是心血管内科最值得期待的药物类进展之一。尽管这些分析全部来源于汇总分析和事后分析,但两种药物都可能减少心血管终点事件。alirocumab和evolocumab有望在今年通过FDA审批。相关临床预后研究也在进行中,如大规模发病率和死亡率试验FOURIER探讨了alirocumab对急性冠状动脉综合征患者的作用。

  原标题:Robust LDL-Cholesterol Reduction With Alirocumab on Top of Maximally Tolerated Statins

版面编辑:宁梦曼  责任编辑:聂会珍



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